본문 바로가기

연간 일정표

접수중 25년-1차 ISO 13485(의료기기 품질경영시스템) 인증심사원 교육 [GPC승인]
이미지 준비중 523x430 이미지
상단의 타이틀 제목 - 접수기간, 교육행사기간, 교육시간, 장소, 교육비, 신청/정원, 담당자, 첨부파일
접수기간 2025-09-16 ~ 2025-10-10
교육행사기간 2025-10-20 ~ 2025-10-24
교육시간 09:00 ~ 18:00
장소 TTA AI캠퍼스(야탑) 2층 교육장
교육비 유료 (1,250,000원)
할인조회
할인조회 - 결제에정금액, 할인형태, MOU, 표준사업참가자, 학생
결제예정금액 1,250,000원
할인 형태 할인% 할인 금액
할인대상 20% 1,000,000원
학생 20% 1,000,000원
직원 20% 1,000,000원
정원 30 명
담당자 ISO표준교육담당   /   010-5111-1195   /   std_hrd@tta.or.kr
첨부파일
결제계좌정보 국민은행 / 294537-04-007626 / 한국정보통신기술협회
상세정보

< 유의사항 >

 ◦ 아래 교육은 현장 집체교육이며 선착순으로 마감됩니다.
◦ 교육 신청 시, 교육 수강 관련 안내 받는 개인정보(사업자등록번호, 법인명, 이메일, 휴대전화번호, 생년월일 등)를 회원정보 페이지에서 반드시 확인 및 업데이트해 주시기 바랍니다.
◦ 과정 개최 최소 인원이 미달될 경우 취소될 수 있으며, 접수하신분께는 사전에 연락드립니다. 교육 준비를 위하여 교육시작 7일전까지 접수를 권합니다.
◦ 본 과정은 고용보험 환급이 적용되지 않으며, 부가세 면세사업에 해당됩니다.
◦ 건물 내 주차장이 협소함에 따라 대중교통을 이용해주시기 바라며, 외부 주차 시 주차비는 지원하지 않습니다.

   ※ 본 과정은 연휴 일정으로 인해 교육비 결제 일정이 교육 등록 이후 별도 진행됩니다.
  ※ 교육비 결제 관련 상세 안내는 담당자가 별도로 공지드릴 예정이오니,  혼선이 없도록 교육 접수 후 안내를 기다려 주시면 감사하겠습니다. 


■ 교육 목표

 ◦ ISO 13485*(의료기기 품질경영시스템) 인증심사원 양성(GPC** 자격 취득 가능)
      * ISO 13485(의료기기품질경영시스템): Medical devices-Quality management systems-Requirements for regulatory purposes
      ** 자격등록기관 : GPC(Global Personnel Certification)

■ 교육대상
◦ ISO 13485 인증심사원 자격 취득 대상자(희망자)
◦ 내부심사원, 협력업체 평가담당자 및 컨설턴트
◦ 의료기기 서비스 기획/개발/구축/운용 관련 실무자 및 전문가 등

■ 교육 프로그램(안)

일차

시간

교육 세부 내용

1일차

09:00~18:00

연수과정 소개

ISO 경영시스템 인증제도 기본

경영시스템 인증 심사 개요 (ISO 19011)

심사 용어, 원칙 및 심사원의 적격성

심사 프로그램 관리 및 심사수행

2일차

09:00~18:00

심사보고서 처리 및 심사 후속조치

팀리딩(TL) 일반사항

심사원 등록 절차

인증기관 및 인정기관의 이해

인증 로고사용의 이해, 인증의 정지 및 취소

3일차

09:00~18:00

ISO 13485 인증심사원 자격 기준

의료기기 산업의 이해

의료기기 품질경영시스템 및 의료기기 품질경영시스템 심사

0~3장 개요, 적용 범위, 인용 표준, 용어와 정의 요구사항 해설

4장 품질경영시스템 요구사항 해설

4일차

09:00~18:00

5~6장 경영 책임, 자원 관리 요구사항 해설

7장 제품 실현 요구사항 해설

5일차

09:00~18:00

8장 측정 분석 및 개선 요구사항 해설

부속서 A,B 해설

※ 프로그램은 사전 공지 없이 사정에 의해 변경될 수 있음을 알려드립니다.


■ 교육방법(수료기준 및 시험 안내)
◦ 한국정보통신기술협회는 GPC로부터 공인받은 자격연수기관입니다.
◦ 본 교육과정 수료 후 GPC 자격평가에 응시하실 수 있으며, 수료증은 수료기준 만족 및 자격시험 합격 시 발급됩니다.
◦ 시험 일정 및 관련 정보
  - 시험: 해당교육 마지막날 TTA에서 실시
  - 인증심사원(보) 자격 취득 절차
  ※ TTA는 GPC로부터 공인받은 자격연수기관이며, GPC 시험은 교육 마지막날 TTA에서 실시

1단계

2단계

3단계

교육 수료 (TTA)

시험/평가 (GPC)

자격 등록/승급 (GPC)

  - 인증심사원 취득(승급) 요건
    · 인증심사원 취득(승급) 요건: 인증심사원(보) 자격 보유, 학력, 근무경력, 심사참관
  ※ TTA는 교육기관으로, 시험 및 자격 취득 절차(요건)에 관련 자세한 안내는 GPC인증원으로 문의 바랍니다.
        (GPC인증원: 02-6749-0710, info@gpcert.org, https://gpcert.org)

 

■ 교육비용(현장 결제 불가)

 ◦ 교육비 및 할인 대상 안내

   

구분

일반가

할인가

금액

1,250,000 원

1,000,000 원

할인율

-

20%

납부일

교육신청 기간 내(기간내 미완납 시, 교육신청 취소)

  < 할인대상 (20%할인) >
  TTA사업참가사 (http://member.tta.or.kr에서 확인 가능)
  TTA아카데미 MoU 체결사
    * TTA와 MoU 및 국가인적자원개발 컨소시엄 사업 협약사는 해당없음
  대학(원)생: 재학증명서 첨부 또는 이메일 제출
  TTA 임직원(담당자에게 문의)  

  ※ 할인대상 조회 및 적용 확인 방법
      - 마이페이지 > 회원정보 > 추가 개인정보 입력 > 소속 > 사업자등록번호 검색 > ‘조회 결과 정상적인 사업자로 확인되었습니다.’ 팝업창 안내 받았을 경우 정상 등록 및 할인 적용
  ※ 교육비 환불 기준
      - ​교육생은 환불 의사를 서면, 문자 또는 이메일 등으로 교육담당자에게 반드시 전달하여야합니다.
        ①교육 시작 전: 교육비 전액 환불
        ②교육 진행 1/3 전: 교육비 2/3 해당액
        ③교육 진행 1/2 전: 교육비 1/2 해당액
        ④교육 진행 1/2 이후: 환불하지 않음